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全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011~2015年)

來源:商務部    瀏覽次數:    日期:2019-01-21

中華人民共和國商務部
二0一一年五月三日
藥品是關系人民生命健康的特殊商品,藥品流通行業是關系國計民生的重要行業。黨中央、國務院高度重視人民群眾生命健康和醫藥衛生事業的發展,提出了關于深化醫藥衛生體制改革的意見,并對藥品流通行業改革和發展提出要求。為適應醫藥衛生事業改革發展的新形勢,促進藥品流通行業科學發展,保障人民群眾用藥安全合理方便,根據有關法律法規和《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》,制定本規劃綱要,規劃期為2011~2015年。
一、現狀與形勢
(一)發展現狀
改革開放以來,我國藥品流通從計劃分配體制轉向市場化經營體制,行業獲得了長足發展,藥品流通領域的法律框架和監管體制基本建立,藥品供應保障能力明顯提升,多種所有制并存、多種經營方式互補、覆蓋城鄉的藥品流通體系初步形成。
市場規模持續擴大。截至2009年底,全國共有藥品批發企業1.3萬多家;藥品零售連鎖企業2149家,下轄門店13.5萬多家,零售單體藥店25.3萬多家,零售藥店門店總數達38.8萬多家。2009年,全國藥品批發企業銷售總額達到5684億元,2000年至2009年,年均增長15%;零售企業銷售總額1487億元,年均增長20%;城市社區和農村基層藥品市場規模明顯擴大。
發展水平逐步提升。藥品流通企業兼并重組步伐加快,行業集中度開始提高。2009年,藥品百強批發企業銷售額占全國藥品批發銷售總額的70%。連鎖經營發展較快,連鎖企業門店數已占零售門店總數的1/3,百強連鎖企業銷售額占零售企業銷售總額的39%;現代醫藥物流、網上藥店以及第三方醫藥物流等新型藥品流通方式逐步發展,扁平化、少環節、可追蹤、高效率的現代流通模式比重開始提高。
社會作用不斷增強。2009年,全國藥品流通行業從業人員約400萬人,占城鄉商業服務業就業人數的5%;各類藥店提供銷售及服務約130億人次,較2005年增長33%,在方便群眾購藥、平抑藥品價格等方面發揮了重要作用。藥品流通骨干企業成為藥品儲備和應急配送主體,不僅確保了2008年北京奧運會和2010年上海世博會等重大活動的藥品需求,而且有效保證了“非典”、“禽流感”等重大疫情和“5.12”汶川特大地震等自然災害中的藥品供應。藥品流通行業對相關產業發展的帶動性增強,在國民經濟中的地位日益顯現,為維護國家安全、社會穩定和人民群眾利益作出了重大貢獻。
但是,由于長期實行的以藥補醫體制等體制性弊端,以及藥品定價、采購和醫保支付機制不完善等問題,加上準入門檻較低、行業規劃管理欠缺、市場競爭不充分、執法監督工作不到位等因素,導致藥品流通行業存在以下突出問題:一是流通組織化現代化水平較低。藥品流通行業集中度低,發展水平不高,跨區域擴展緩慢。現代醫藥物流發展相對滯后,管理水平、流通效率和物流成本與發達國家存在很大差距。二是行業發展布局不夠合理。藥品流通城鄉發展不夠平衡,發達地區和城市藥品流通企業過度集中,農村和“老、少、邊、島、漁、牧”等偏遠地區藥品配送網絡未能全面有效覆蓋,藥品可及性有待提高。三是流通秩序有待規范。藥品購銷領域各類違規經營現象比較突出。部分零售藥店出售假劣、過期等不合格藥品。部分中藥材市場存在藥材交易混亂、質量缺乏保障、市場管理缺位等問題。
(二)面臨形勢
醫藥衛生體制改革對行業提出新要求。2011~2015年,是實現深化醫藥衛生體制改革目標的關鍵時期,也是藥品流通行業結構調整和轉變發展方式的關鍵時期。中央提出加快建立藥品供應保障體系,發展藥品現代物流和連鎖經營,規范藥品生產流通秩序,建立便民惠民的農村藥品供應網等任務,迫切要求行業必須加快結構調整,轉變發展方式,實現科學發展。
加快發展面臨較好機遇。未來5年,全球藥品市場將維持快速擴張態勢,市場規模預計將從2009年的7730億美元,增加到2015年的1.2萬億美元以上,年均增長8%左右,全球藥品流通行業集中度和流通效率將繼續提高。在藥品市場增長空間方面,中國將是潛力最大的市場。隨著我國開始向中高收入國家邁進以及人口老齡化的加快,人民生活需求和消費結構將發生重大變化,對醫療衛生服務和自我保健的需求將大幅度增加,藥品市場增長潛力巨大。中央提出“政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性和非營利性分開”的醫改方向,以及“保基本、強基層、建機制”的醫藥衛生體制改革任務,要求建設覆蓋城鄉的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系,必將在推動醫藥衛生事業發展的同時,帶動藥品市場規模的增加,為藥品流通行業帶來新的機遇。
抓住機遇仍需面對諸多挑戰。藥品流通行業改革發展與國家醫藥衛生體制改革相輔相成,與用藥制度設計密切相關,而醫藥衛生體制改革是一個復雜和漸進的過程。從外部環境看,改革與藥品流通有關的體制機制,涉及行業管理體制的完善和重大利益格局調整,其進展狀況在本規劃期內存在一定程度的不確定性,全國統一市場的形成仍需克服地方保護等多種因素的影響。從內部看,藥品流通行業基礎薄弱,總體發展程度較低,管理水平、設備設施相對落后,人才匱乏,行業結構調整和實現轉型發展仍有一定難度。
二、指導思想與總體目標
(一)指導思想
按照國民經濟和社會發展“十二五”規劃的總體要求,以科學發展觀為指導,堅持以人為本,貫徹落實中央醫藥衛生體制改革精神,以加強政府政策引導、發揮市場機制基礎性作用、強化現代科學技術和新型管理方式應用為基本原則,以深化體制機制改革、加快轉變發展方式、形成全國統一市場為主線,充分發揮藥品流通行業在服務醫療衛生事業發展、維護人民群眾健康權益和促進經濟社會和諧發展等方面的作用。 (二)總體目標
到2015年,全國藥品流通行業的發展適應經濟社會發展的總體目標和人民群眾不斷增長的健康需求,形成網絡布局合理,組織化程度顯著提升,流通效率不斷提高,營銷模式不斷創新,骨干企業競爭力增強,市場秩序明顯好轉,城鄉居民用藥安全便利,以及滿足公共衛生需要的藥品流通體系。
具體發展目標:形成1~3家年銷售額過千億的全國性大型醫藥商業集團,20家年銷售額過百億的區域性藥品流通企業;藥品批發百強企業年銷售額占藥品批發總額85%以上,藥品零售連鎖百強企業年銷售額占藥品零售企業銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上。縣以下基層流通網絡更加健全。骨干企業綜合實力接近國際分銷企業先進水平。
三、主要任務
(一)加強行業布局規劃,健全準入退出制度
制定行業布局規劃。各地商務主管部門要會同相關部門,結合本地經濟社會發展水平、醫藥衛生事業發展和體制改革進展、城鄉建設規劃、人口增長與密度和年齡結構變化、藥品供應能力等實際,制訂藥品批發零售網點合理設置和布局的具體規劃,保證藥品供應。
完善準入退出機制。提高行業準入標準,將是否符合行業規劃作為行業準入的重要依據,嚴格控制藥品經營企業數量。加強日常監管和考核,建立退出制度,對違法違規和不遵守各項管理制度的企業要限期整改,嚴重的取消經營資格。
(二)調整行業結構,完善藥品流通體系
提高行業集中度。鼓勵藥品流通企業通過收購、合并、托管、參股和控股等多種方式做強做大,實現規模化、集約化和國際化經營。推動實力強、管理規范、信譽度高的藥品流通企業跨區域發展,形成以全國性、區域性骨干企業為主體的遍及城鄉的藥品流通體系。整合現有藥品流通資源,引導一般中小藥品流通企業通過市場化途徑并入大型藥品流通企業。在兼并重組過程中要做好人員安置等工作,保證平穩過渡。 發展特色經營。支持老字號藥店在保持傳統優勢的基礎上創新發展,發揮品牌效應,拓展特色服務,增強核心競爭力。支持專業化和有特色的中小藥品流通企業做精做專,滿足多層次市場需求。引導中小藥品流通企業采用聯購分銷、共同配送等方式,降低經營成本,提高組織化程度。
完善藥品流通網絡。配合醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施,積極參加藥品招標采購,做好藥品配送。健全藥品供應保障體系,鼓勵建設一批全國性和區域性的藥品物流園區和配送中心,加快形成若干具有較強輻射帶動作用的藥品流通樞紐。實施“放心藥”服務體系建設工程,鼓勵大中型骨干藥品流通企業向居民社區和村鎮延伸銷售與配送網絡,實現藥品流通對基層的有效覆蓋,提高農村和偏遠地區藥品供應的安全性、便利性。建立西藥、中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監測、預警體系;鼓勵市場中介組織開展藥品銷售渠道、消費結構和區域分布情況等信息服務,發揮政府信息和市場機制在完善流通網絡中的引導作用。
保障藥品應急供應。建立中藥材重點品種儲備制度。按照國家應急和戰略儲備的統一規劃和部署,做好流通環節實物和資金的儲備。根據各類突發事件的特點,建立相應的應急保障機制。
(三)發展現代醫藥物流,提高藥品流通效率
以信息化帶動現代醫藥物流發展。廣泛使用先進信息技術,運用企業資源計劃管理系統(ERP)、供應鏈管理等新型管理方法,優化業務流程,提高管理水平。發展基于信息化的新型電子支付和電子結算方式,降低交易成本。構建全國藥品市場數據、電子監管等信息平臺,引導產業發展,實現藥品從生產、流通到使用全過程的信息共享和反饋追溯機制。
用現代科技手段改造傳統的醫藥物流方式。鼓勵積極探索使用無線射頻(RFID)、全球衛星定位(GPS)、無線通訊、溫度傳感等物聯網技術,不斷提高流通效率,降低流通成本。促進使用自動分揀、冷鏈物流等先進設備,加快傳統倉儲、配送設施改造升級。完善醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和生物制品等特殊藥品物流技術保障措施,確保質量安全。
推動醫藥物流服務專業化發展。鼓勵藥品流通企業的物流功能社會化,實施醫藥物流服務延伸示范工程,引導有實力的企業向醫療機構和生產企業延伸現代醫藥物流服務。在滿足醫藥物流標準的前提下,有效利用郵政、倉儲等社會物流資源,發展第三方醫藥物流。
(四)促進連鎖經營發展,創新藥品營銷方式
加快發展藥品連鎖經營。鼓勵藥品連鎖企業采用統一采購、統一配送、統一質量管理、統一服務規范、統一聯網信息系統管理、統一品牌標識等方式,發展規范化連鎖,樹立品牌形象,拓展跨區域和全國性連鎖網絡,發揮規模效益。隨著醫藥衛生體制改革深入和醫藥分開的逐步實施,鼓勵連鎖藥店積極承接醫療機構藥房服務和其他專業服務。
創新藥品經營模式。鼓勵批零一體化經營。鼓勵藥品零售企業開展藥妝、保健品、醫療器械銷售和健康服務等多元化經營,滿足群眾自我藥療等多方面需求。支持連鎖經營、物流配送與電子商務相結合,提高藥品流通領域的電子商務應用水平。鼓勵經營規范的零售連鎖企業發展網上藥店。
(五)健全行業管理制度,規范藥品流通秩序
制定完善與流通秩序有關的行業規范。會同有關部門研究制定藥品批發企業營銷人員、藥品生產企業和代理企業醫藥代表的資質管理辦法和行為規范,實行持證上崗和公示制度,保證依法依規銷售藥品和推廣新藥。完善藥品購銷管理制度,依法索取稅票,保證經合法渠道經營藥品。逐步實施藥品流通企業分類分級管理制度,根據不同類別和等級,采取不同的管理措施,激勵企業在規范經營的基礎上改善服務設施,提升管理和服務水平。
打擊違法違規行為。配合有關部門嚴厲打擊經營假劣藥品、商業賄賂、倒買倒賣稅票、掛靠經營、非法經營網上藥店、發布虛假藥品和保健品廣告等違法違規行為;整頓規范中藥材市場,加強有害物質殘留和質量檢驗。充分發揮12312商務行政執法投訴舉報熱線的作用,完善投訴舉報的受理、處理、移送和反饋機制。發動各方面力量,加強對藥品流通行業的社會監督。
(六)加強行業信用建設,推動企業誠信自律
推進全行業信用建設。加強全行業誠信和職業道德教育,廣泛開展“誠信經營示范創建”活動,樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規范、服務到位,能夠積極履行社會責任,自覺接受監督的誠信經營典型。建立違法違規企業信息披露制度,在“商務領域信用信息系統”中歸集企業信用信息,建立信用檔案。推動部門間監管信息的公開和共享,實行信用分類監管。
建立行業自律機制。指導和鼓勵行業協會制定和執行行規行約;維護正常價格秩序,防止壟斷行為;探索建立對職業經理人、執業藥師等人員從業行為信息的采集、記錄、公開、共享等制度,對有違規失信行為的個人實行行業禁入;加強信用知識培訓,幫助企業建立信用風險管理制度,開展行業信用評價,提高行業自律和信用水平。
(七)統籌內外兩個市場,形成開放競爭的市場格局
搭建多功能服務平臺。發揮政府部門和行業協會作用,建立藥品交易、投融資合作、信息交流、政策發布等多層次、多功能平臺,服務企業發展。發展醫藥會展經濟,促進內外貿、中西藥、產供銷協調發展,加快國內外市場融合。
提高利用外資的質量和水平。優化投資結構,吸引境外藥品流通企業按照有關政策擴大在境內投資,參與藥品流通企業兼并重組,拓展分銷業務;引導外資到中西部地區和中小城市發展。保護投資者的合法權益。學習借鑒國外先進管理經驗和營銷方式。
鼓勵藥品流通企業“走出去”。鼓勵有條件的藥品流通企業“走出去”,通過新建、收購、境外上市等多種方式,到境外開展業務,參與國際藥品采購和營銷網絡建設,參與國際競爭。
(八)加強行業基礎建設,提升行業服務能力 建立行業標準體系。結合行業特點和市場需求,借鑒國際先進經驗,建立藥品流通業態分類分級、藥品統一編碼及現代流通設施與信息化、中藥材商品等級、職業經理人與從業人員資質和崗位規范、企業經營服務、信用建設和社會責任等相關標準體系。
建立行業統計制度。合理確定行業統計指標,建立直報企業和行業主管部門及有關方面共同參與的全國藥品流通行業統計制度與網上報送平臺,及時掌握行業運行和發展的全面信息,輔助政府決策,引導行業發展。 加強企業內部管理。藥品流通企業是藥品流通過程中質量安全的第一責任人,要完善法人治理結構,建立現代企業制度;健全藥品購銷索證索票、出入庫及運輸安全管理責任制;加強稅票管理,積極與稅務管理機關聯網;落實各項財務會計管理規范和員工“三險一金”等各項規定和政策,保障員工教育經費。
提升經營服務水平。藥品批發企業要提升藥品品種保障能力,建立對客戶需求的快速反應機制,保證藥品及時、安全、足額供應。零售企業要按規定配備執業藥師或相關藥學技術人員,提高藥品質量管理和藥學服務水平,零售藥店應當提供24小時服務;建立以消費者為中心的服務理念,指導消費者正確、安全、有效、合理用藥。對藥品流通企業設備設施、營業場所環境、售后服務等經營服務內容,以及各類從業人員專業能力、崗位責任、儀容儀表等,進行全面規范。
四、保障措施
(一)完善法律法規和政策體系
推動修改完善與藥品流通有關的法律法規和部門規章,清理、廢止阻礙藥品流通行業改革發展和妨礙公平競爭的政策規定,健全市場機制。研究制訂鼓勵性政策措施,支持企業技術改造、科技創新,完善相關基礎設施。在搞活流通,擴大消費的各項政策中,積極支持藥品流通行業結構調整和藥品供應保障體系建設。改善融資環境,鼓勵企業利用產業基金、融資擔保、信用保險、上市融資、應收賬款和倉單質押等金融工具,多渠道籌集資金,加快改革發展步伐。有條件的地方應爭取財政、土地、金融、專項資金等優惠政策,支持藥品流通行業發展。避免重復建設大型藥品物流設施。
(二)改善藥品流通行業發展環境
會同相關部門積極推動改革以藥補醫體制,完善藥品定價、采購和醫保支付機制,破除地方保護、地區封鎖。保障藥品批發企業平等參與招標采購及配送業務,促進醫療機構依合同規定按期向流通企業支付貨款。在公立醫院改革和基本藥物制度實施等醫改措施中,積極探索實現醫藥分開的具體途徑,在已實施基本藥物制度、取消以藥補醫的基層醫療機構,特別是周邊藥品零售配套設施比較完善的城市社區醫療服務機構,可率先探索醫生負責門診診斷,患者憑處方到零售藥店購藥的模式。加快賦予所有符合條件的藥店處方藥銷售資格。支持零售連鎖企業和其他具備條件的零售藥店申請醫保定點資格,擴大基本醫療保險定點藥店覆蓋范圍,逐步提高社會零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重。密切跟蹤醫藥衛生體制改革各項政策實施對行業的影響,研究提出解決對策和措施。
(三)加強藥品流通理論研究和人才隊伍建設
鼓勵大專院校、研究院所、大型藥品流通企業集團加強現代藥品流通理論研究與創新。建立國內藥品流通人才培訓機制,支持和鼓勵藥品流通職業培訓和繼續教育,形成層次多元、市場需要、企業歡迎的人才培養與職業教育體系;建立全國藥品流通職業經理人和其他從業人員的資格認證制度;建立藥品流通領域人才激勵與約束機制。實施從業人員培訓工程,“十二五”期間培訓高級職業經理人2000人,中級職業經理人5000人,執業藥師繼續教育5000人,藥學技術服務人員10000人,其他重點崗位20000人。 (四)形成促進藥品流通行業健康發展的合力
將藥品流通行業管理切實納入商貿流通工作體系進行統籌規劃,與深化醫藥衛生體制改革領導小組其他成員單位進行工作對接,建立溝通協調和合作機制。大力支持藥品流通行業協會等中介組織的發展,加強協會的組織建設,增強服務意識,提高為企業服務的能力。充分發揮協會在行業統計、行業培訓、行業自律、國際交流合作、維護企業合法權益等方面的作用。
(五)建立規劃綱要的實施機制
各地商務主管部門應根據本規劃綱要制訂2011~2015年本地藥品流通行業發展的具體規劃。建立年度跟蹤監督、中期評估和終期檢查制度,加強對規劃實施的監督檢查,確保年度工作計劃與規劃協調一致。各項扶持政策的實施應符合規劃確定的發展目標和重點領域。
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